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息烽县市场监督管理局开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作

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为进一步规范我县医疗器械流通秩序,加强医疗器械经营的监管,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事医疗器械等违法违规行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全,我局开展了严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。

此次专项整治行动,以经营无菌和植入性医疗器械的医疗器械经营企业、及辖区内一、二级医疗机构为重点整治范围。严查未经许可(备案)从事经营医疗器械行为;严查经营和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况;清理辖区失联第二、三类医疗器械经营企业,全面摸清辖区监管底数等方面为工作任务。此次检查,部分医疗机构存在收集供货方资质不全,无质量保证协议书或无法人委托书及质量管理制度建立不健全等问题,执法人员对存在问题的医疗机构责令其限期整改。共出动执法人员40人次,检查医疗器械经营单位6家次,检查医疗器械使用单位52家次,限期整改3家。

通过此次检查,了解我辖区内医疗器械经营使用状况,排查医疗器械经营使用质量安全风险,进一步强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强,切实保障医疗器械经营使用环节质量安全,保障群众用械安全。

    
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